RedHill Biopharma宣布BEKINDA ® 腹泻型肠易激综合征二期 试验完成最后一名患者随访

(新闻稿摘要和意译)

以色列特拉维夫/北卡罗来纳州罗利，2017年7月17日RedHill BiopharmaLtd. (纳斯达克：RDHL) (特拉维夫股票交易所：RDHL) (“RedHill”或“公司”) 是一家专业生物制药公司，主要专注于开发并销售胃肠疾病和炎症性疾病及癌症治疗方面的处于后期临床试验阶段的专有口服小分子药物。本公司今天公布12毫克BEKINDA^®(RHB-102)腹泻型肠易激综合征二期试验招募的最后一名患者已经完成治疗疗程和随访。试验结果预计将在2017年9月发布。

BEKINDA^®是专有的日服一次的双模缓释止吐剂昂丹司琼口服片剂，靶向是严重胃肠适应症。

该随机双盲安慰对照二期试验评估12毫克BEKINDA^®治疗腹泻型肠易激综合征的安全性和疗效，主要终点是与基线状态相比的大便性状。

肠易激综合征是最常见的肠胃疾病之一，在美国拥有高达3000万患者，其中超过50%是腹泻型肠易激综合征。2013至2016年期间美国腹泻型肠易激综合征药物的市场规模增长约550%，2016年达到4.73亿美元，2016至2022年期间预计将继续年增长14%。

如果获得批准，12毫克BEKINDA^®有望成为广泛的腹泻型肠易激综合征患者首选的日服一次的治疗药物。

除了12毫克BEKINDA^®腹泻型肠易激综合征二期试验外，RedHill近期公布24毫克BEKINDA^®三期GUARD试验取得了积极结果。三期GUARD试验成功达到了治疗急性胃肠炎和慢性胃炎功效的主要终点，发现24毫克BEKINDA^®对这一适应症安全并且耐受性良好。

RedHill Biopharma Ltd介绍：

RedHill Biopharma Ltd(纳斯达克：RDHL) (特拉维夫股票交易所：RDHL)是一家总部位于以色列的专业生物医药公司，主要专注于开发并销售治疗肠胃疾病和炎症性疾病以及癌症方面的处于后期临床试验阶段的专有口服小分子药。RedHill在美国推广两款胃肠产品——治疗肠易激综合征和急性小肠结肠炎的口服处方辅助药物Donnatal^®，以及用于医生监督下慢性腹泻和稀便饮食管理的医疗食品EnteraGam^®。RedHill目前处于临床阶段的产品管线包括：(i) TALICIA^TM (RHB-105) -治疗幽门螺杆菌感染的口服混合药，首个三期试验获得成功，正在进行验证性三期试验；(ii) RHB-104 -治疗克罗恩病的口服混合药，正在进行首项三期试验，已经完成治疗多发性硬化症的IIa期试验并获得非结核性分枝杆菌感染的合格感染疾病产品资格；(iii)BEKINDA^@ (RHB-102) -日服一次的昂丹司琼口服药片制剂，急性肠胃炎和胃炎三期试验取得成功结果，正在进行治疗腹泻型肠易激综合征的二期试验；(iv) RHB-106 -肠道准备药物胶囊，已经授权给Salix Pharmaceuticals Ltd.；(v) YELIVA^@ (ABC294640) -二期阶段的口服SK2选择性抑制剂，是首创新药，靶向为多种肿瘤、炎症性和胃肠道适应症；(vi) MESUPRON -处于二期试验阶段的口服蛋白酶抑制剂，是首创新药，靶向为胃肠和其他实体瘤；(vii) RIZAPORT^@ (RHB-103) -利扎曲坦口服薄膜制剂，治疗急性偏头痛，正在与美国食品药品监督管理局讨论新药申请，通过欧洲分散审批程序在两个欧盟国家获得上市许可。欲了解与本公司有关的更多资讯，请访问：www.redhillbio.com。

注：该新闻稿的唯一官方版本是本公司发布的英文原版稿件。本摘要和翻译版本仅为方便阅读之目的。

公司联络人 Adi Frish 业务发展和许可高级副总裁 RedHill Biopharma [phone] [e-mail]

投资者关系联络人（美国） Marcy Nanus 高级副总裁  The Trout Group [phone] [e-mail]

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